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猜猜我有多爱你/吻香 第44节

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国家食品药品监督管理局规定的临床试验审批时间是三十天到六十天,但多数企业要等一年甚至一年半才能拿到批文,而美国审批时间只有一个月,欧盟是三个月,连巴西和阿根廷也只有几月。中国有几千家药厂,药监局却只有几百人在审批,美国是几百家药厂,药监局却足有几千人在审批。大家都在同一起跑线上,审批时间长意味着落后。

所有人都在好奇地关注这款药的将来会是怎样——成为中国第一款创新药、带领中国进入3.0时代吗?还是,在一期、二期或者三期临床中折戟沉沙、告别舞台?

它能成吗?

它是一个标志,还是一声号角?它是国内国企追求创新的路上的主角,还是只是为未来英雄提供教训的配角?

很多人都在期待着,就连平时最喜欢听“谁谁挂在三期临床”的那些个药企的CEO,也隐约有些希望这个让他们已经麻木的行业能被掀起一阵滔天巨浪。

符晓自己还是跟随着章唯一学习调制香水。“浪淘沙”的销量一直居高不下, 章唯一甚至对符晓开玩笑说,过不几年自己“佩兰首席调香师”的身份大约就要让位给“弟子”了。

至于沈懿行那一边, 进展也是十分顺利。

有时, 符晓会去论坛、微博偷看别人夸她“老公”。

所有获得临床试验批准的药, 全部都会被食品药品监督管理局公开、公示。并且, 不光是获得临床试验批准,之后一期、二期、三期临床的情况也会被发布,让大众知道都有哪些有希望的药物有可能上市。很多专业媒体、论坛、微博博主和微信公众号也会定期做总结, 供业界从业人员还有医院医生简单地了解到最新的信息。

一般来说,“文章读者”不大在意都有谁获得了临床试验批件,因为获得临床试验批件这件事基本上无法说明任何问题。他们私下里喜欢八卦的,反而是谁“挂”在了第三期——谁耗资了多少多少,最后倒在黎明之前。沈懿行见过不少药厂CEO在讨论起这个时都有一种幸灾乐祸的态度,仿佛这个可以证明他们不去碰“创新药”的领域是个无比正确的决定。

为了看人夸她“老公”,符晓保存了一堆网站,关注了一堆博主,订阅了一堆公众号。

每次有人针对嘉懿发表评论,符晓都要仔仔细细阅读一遍,然后决定要不要鄙视评论者。

比如,一次,一微信公众号总结“十二月的临床批件”,说:【上月,药企申报的受理号有近500个,现在,我们来看都有谁拿到了批件。】接着,针对嘉懿公司,他评论道:【嘉懿过去上市了三款仿制药,销量全都不错,研发能力很强,这次下了血本,赌得是非常大,小编对嘉懿抱有很大期望。】

“……”符晓知道,那几款仿制药,也是沈懿行决定要做的。沈懿行天都天上FDA(美国食品药品监督管理局)网站上盯,选择他预测的将来在国内会高发的病的药物进行仿制。因此,见这公众号这么讲,符晓在心里给它点了赞。

不过,这次不同。

沈懿行的这款药物,得到了非常大关注。

很多人都知道,嘉懿的这款药,是全球第一个使用该通路的哮喘病类药物。

倘若通过临床实验,它就是中国第一个真正意义上创新药。另外几家本土企业也在研发创新药,不过还没有到临床阶段。过去虽然号称“创新药”的药物有好几款,其实创新性究竟有多少十分难说。

要说起来,嘉懿也很幸运——竟然半年便拿到批件了。

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